Svampmedel recept
Package kunskap leaflet
Tilläggsinformation
Fluconazol Vitabalans 150 mg tabletter
flukonazol
Allmänna direktiv
Läs noga igenom denna bipacksedel innan ni börjar nyttja detta medicin. Den innehåller upplysning såsom existerar nödvändig till dig.
- Spara denna data, ni är kapabel behöva studera den igen.
- Om ni äger ytterligare ämnen vänd dig mot medicinsk expert alternativt apotekspersonal.
- Detta medicin besitter ordinerats enbart åt dig.
Ge detta ej mot andra. detta förmå skada dem, även angående dem uppvisar sjukdomstecken såsom liknar dina.
- Om ni får biverkningar, prata tillsammans doktor alternativt apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar liksom ej nämns inom denna data. titta segment Eventuella biverkningar.
I denna bipacksedel finns kunskap angående följande
1.
vad Fluconazol Vitabalans existerar samt vilket detta används för
2. vad ni behöver känna till innan ni tar Fluconazol Vitabalans
3. Hur ni tar Fluconazol Vitabalans
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Fluconazol Vitabalans bör förvaras
6. Förpackningens innehåll samt övriga upplysningar
Vad produkten existerar samt vad den används för
Fluconazol Vitabalans tillhör enstaka samling medicin såsom används mot svampinfektioner.
Den aktiva substansen existerar flukonazol.
Fluconazol Vitabalans används till för att behandla infektioner vilket orsakas från mögelväxt, samt är kapabel även användas på grund av för att förebygga för att man får enstaka infektion orsakad av svamp. Den vanligaste orsaken mot svampinfektioner existerar enstaka jästsvamp nära namn Candida.
Vuxna
Du är kapabel erhålla detta medicin från doktor på grund av behandling från nästa svampinfektioner:
- hjärnhinneinflammation orsakad från kryptokocker - infektion orsakad av svamp inom hjärnan
- koccidioidomykoser - enstaka lungsjukdom
- infektioner orsakade från Candida samt vilket finns inom blodbanan, inre kroppsdel (t.ex.
hjärta, lungor) alternativt urinvägarna
- svampinfektion inom munnen - infektion liksom påverkar slemhinnan inom munhåla, svalg samt är kapabel ge inflammation inom munslemhinnan nära användning från tandprotes
- svampinfektion inom slida alternativt vid penis (genital svampinfektion)
- hudinfektioner - t.ex. fotsvamp, ringorm, ljumsksvamp, nagelinfektion
Du är kapabel även erhålla Fluconazol Vitabalans på grund av för att förebygga:
- att hjärnhinneinflammation orsakad från kryptokocker återkommer.
- att infektion orsakad av svamp inom munnen återkommer.
- återkommande infektion orsakad av svamp inom slidan
- infektioner orsakade från Candida (om ni äger försvagat immunförsvar).
Barn samt ungdomar (0 mot 17 år)
Du är kapabel ett fåtal detta medicin från medicinsk expert till behandling från nästa svampinfektioner:
- svampinfektion inom munnen - infektion liksom påverkar slemhinnan inom munhåla samt svalg
- infektioner orsakade från Candida samt likt finns inom blodbanan, inre kroppsdel (t.ex.
hjärta, lungor) alternativt urinvägarna
- hjärnhinneinflammation orsakad från kryptokocker - infektion orsakad av svamp inom hjärnan.
Du kunna även erhålla Fluconazol Vitabalans på grund av för att förebygga:
- infektioner orsakade från Candida (om ni besitter försvagat immunförsvar)
- att hjärnhinneinflammation orsakad från kryptokocker återkommer.
Flukonazol liksom finns inom Fluconazol Vitabalans förmå även existera erkänd till för att behandla andra sjukdomar liksom ej nämns inom denna produktinformation.
Fråga doktor, apoteks- alternativt ytterligare hälso- samt sjukvårdspersonal angående ni äger ytterligare problem att diskutera samt följ ständigt deras instruktion.
Vad ni behöver känna till innan produkten används
Använd ej Fluconazol Vitabalans
- om ni existerar allergisk mot flukonazol, mot andra medicin ni äger tagit till för att behandla ett infektion orsakad av svamp alternativt något annat innehållsämne inom detta medicin (anges inom segment Förpackningens innehåll samt övriga upplysningar).
- om ni tar astemizol alternativt terfenadin (antihistamin till behandling från allergier)
- om ni tar cisaprid (mot magbesvär)
- om ni tar pimozid (används till behandling från psykiska besvär)
- om ni tar kinidin (används till behandling från oregelbunden hjärtrytm)
- om ni tar erytromycin (antibiotikum på grund av behandling från infektioner).
Varningar samt försiktighet
Tala tillsammans med medicinsk expert alternativt apotekspersonal innan ni tar Fluconazol Vitabalans
- om ni äger lever- alternativt njurproblem
- om ni besitter någon hjärtsjukdom, t.ex.
oregelbunden hjärtrytm
- om ni besitter onormala halter från kalium, kalcium alternativt magnesium inom blodet
- om ni utvecklar allvarliga hudreaktioner (klåda, rodnad från huden alternativt svårigheter för att andas)
- om ni utvecklar indikator vid binjureinsufficiens, likt betyder för att binjurarna ej producerar tillräckliga mängder från vissa steroidhormoner såsom kortisol (kronisk alternativt långvarig utmattning, muskelsvaghet, minskad aptit, viktminskning, buksmärta).
- om svampinfektionen ej förbättras, eftersom alternativ svampdödande behandling förmå behövas.
- om ni någon gång besitter fått allvarliga hudutslag alternativt flagnande hud, blåsor och/eller sår inom munnen efter för att ni tagit flukonazol.
Allvarliga hudreaktioner, däribland läkemedelsreaktion tillsammans med eosinofili samt systemiska symptom (DRESS), äger rapporterats inom samband tillsammans behandling tillsammans med flukonazol.
avsluta för att ta Fluconazol Vitabalans samt uppsök omedelbart akutmottagning ifall ni får något från dem symtom vid allvarliga hudreaktioner vilket beskrivs inom segment Eventuella biverkningar.
Andra medicin samt Fluconazol Vitabalans
Tala angående till doktor alternativt apotekspersonal angående ni tar, nyligen besitter tagit alternativt kunna tänkas ta andra läkemedel.
Informera medicinsk expert omedelbart angående ni tar astemizol, terfenadin (ett antihistamin på grund av behandling från allergi) alternativt cisaprid (mot magbesvär) alternativt pimozid (används till behandling från psykiska besvär) alternativt kinidin (används till för att behandla oregelbunden hjärtrytm) alternativt erytromycin (ett antibiotikum till behandling från infektioner) då dessa ej bör tas tillsammans tillsammans med Fluconazol Vitabalans (se del ”Använd ej Fluconazol Vitabalans”).
Det finns några medicin såsom är kapabel påverkas från alternativt påverka Fluconazol Vitabalans.
Berätta till din medicinsk expert angående ni tar något från nästa läkemedel:
- rifampicin, rifabutin (antibiotika mot infektioner)
- abrocitinib (används till behandling från atopisk dermatit, även kallat atopiskt eksem)
- alfentanil, fentanyl (används såsom bedövningsmedel)
- amitriptylin, nortriptylin (används på grund av behandling från depression)
- amfotericin B, vorikonazol (mot svampinfektion)
- blodförtunnande medicin (warfarin alternativt motsvarande mediciner) på grund av för att förhindra blodproppar
- bensodiazepiner (midazolam, triazolam alternativt motsvarande mediciner) såsom används mot sömnlöshet alternativt ångest
- karbamazepin, fenytoin (mot epilepsi)
- nifedipin, isradipin, amlodipin, verapamil, felodipin alternativt losartan (mot högt blodtryck)
- olaparib (används på grund av behandling från äggstockscancer)
- ciklosporin, everolimus, sirolimus alternativt takrolimus (används efter transplantation)
- cyklofosfamid, vinkaalkaloider (vinkristin, vinblastin alternativt motsvarande mediciner) likt används på grund av för att behandla cancer
- halofantrin (mot malaria)
- statiner (atorvastatin, simvastatin samt fluvastatin alternativt motsvarande mediciner) likt används på grund av för att sänka kolesterolhalten inom blodet
- metadon (mot smärta)
- celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxikam, meloxikam, diklofenak (icke-steroida inflammationshämmande medicin, NSAID)
- p-piller
- prednison (steroid)
- zidovudin (även kallat AZT) alternativt sakvinavir (används nära behandling från HIV)
- läkemedel mot diabetes såsom klorpropamid, glibenklamid, glipizid alternativt tolbutamid
- teofyllin (mot astma)
- tofacitinib (mot reumatisk artrit)
- tolvaptan (mot hyponatremi (låg nivå från natrium inom blodet) alternativt på grund av för att bromsa försämring från njurfunktionen)
- A-vitamin (näringstillskott)
- ivakaftor (ensamt alternativt tillsammans tillsammans med andra medicin likt används till behandling från cystisk fibros)
- amiodaron (används på grund av behandling från oregelbunden hjärtrytm (arytmier))
- hydroklortiazid (vätskedrivande medel)
- ibrutinib (används på grund av behandling från blodcancer)
- lurasidon (används till behandling från schizofreni).
Fluconazol Vitabalans tillsammans med föda samt dryck
Läkemedlet förmå tas oberoende från måltid.
Graviditet, amning samt fertilitet
Om ni existerar gravid alternativt ammar, tror för att ni är kapabel existera gravid alternativt planerar för att skaffa ungar, rådfråga doktor alternativt apotekspersonal innan ni använder detta läkemedel.
Om ni planerar för att bli gravid rekommenderas detta för att ni avvaktar ett sju dagar efter ett enkeldos tillsammans flukonazol innan ni blir gravid.
Vid längre behandlingskurer tillsammans flukonazol, prata tillsammans din doktor ifall nödvändigheten från för att nyttja lämpliga preventivmedel beneath behandlingen, vilket bör gå vidare beneath enstaka sju dagar efter den sista dosen.
Du bör ej nyttja Fluconazol Vitabalans ifall ni existerar gravid, tror för att ni kunna artikel gravid alternativt planerar för att skaffa ungar, ifall ej din medicinsk expert äger sagt åt dig för att utföra detta.
Kontakta medicinsk expert ifall ni blir gravid medan ni använder detta medicin alternativt inom 1 sju dagar efter den senaste dosen.
Om flukonazol tas beneath graviditetens inledande alternativt andra trimester förmå risken på grund av missfall öka. Flukonazol liksom tas beneath inledande trimestern är kapabel öka risken till för att en ungar föds tillsammans med medfödda missbildningar liksom påverkar hjärtat, skelettet och/eller musklerna.
Det besitter förekommit rapporter angående spädbarn tillsammans medfödda missbildningar vilket påverkar skallen, öronen samt skelettet inom låret samt armbågen hos kvinnor liksom behandlats inom tre månader alternativt längre tillsammans med höga doser (400–800 mg dagligen) från flukonazol till koccidioidomykos.
Sambandet mellan flukonazol samt dessa fall existerar oklart.
Du förmå gå vidare amma efter intag från ett engångsdos angående 150 mg Fluconazol Vitabalans.
Du bör ej amma ifall ni tar upprepade doser från Fluconazol Vitabalans.
Körförmåga samt användning från maskiner
Vid bilkörning samt då ni använder maskiner bör ni tänka vid för att ni förmå drabbas från yrsel alternativt krampanfall beneath behandlingen.
Du existerar egen ansvarig på grund av för att värdera ifall ni existerar inom kondition för att framföra motorfordon alternativt utföra arbeten liksom kräver skärpt uppmärksamhet.
enstaka från faktorerna såsom kunna påverka din förmåga inom dessa avseenden existerar användning från medicin vid bas från deras effekter och/eller biverkningar. redogörelse från dessa effekter samt biverkningar finns inom andra del. Läs därför all resultat inom denna bipacksedel på grund av vägledning. Diskutera tillsammans med din medicinsk expert alternativt apotekspersonal ifall ni existerar osäker.
Fluconazol Vitabalans innehåller natrium
Fluconazol Vitabalans innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per medicindos, d.v.s.
existerar näst intill ”natriumfritt”.
Hur produkten används
Ta ständigt detta medicin i enlighet med läkarens alternativt apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga medicinsk expert alternativt apotekspersonal angående ni existerar osäker.
Svälj tabletten tillsammans med en kopp vätska. Läkemedlet kunna tas oberoende från måltid. ni bör ta tabletterna nära identisk tidpunkt varenda dygn.
I tabellen nedan framträda den rekommenderade dosen på grund av olika infektioner:
Vuxna
Infektion | Dos |
För för att behandla hjärnhinneinflammation orsakad från kryptokocker | 400 mg den inledande dagen, därefter 200 mg mot 400 mg enstaka gång dagligen beneath 6 mot 8 veckor alternativt längre nära behov. Ibland ökas dosen upp mot 800 mg. |
För för att förebygga hjärnhinneinflammation orsakad från kryptokocker | 200 mg ett gång dagligen tills läkaren säger för att ni kunna sluta. |
För för att behandla koccidioidomykos | 200 mg mot 400 mg enstaka gång dagligen ifrån 11 månader upp mot 24 månader alternativt längre nära behov. Ibland ökas dosen upp mot 800 mg. |
För för att behandla invärtes svampinfektioner vilket orsakats från Candida | 800 mg den inledande dagen, därefter 400 mg enstaka gång dagligen tills läkaren säger för att ni förmå sluta |
Svampinfektion inom munnen likt påverkar slemhinnan inom munhåla, svalg samt förmå ge inflammation inom munslemhinnan nära användning från tandprotes | 200 mg mot 400 mg den inledande dagen, därefter 100 mg mot 200 mg enstaka gång dagligen tills läkaren säger för att ni är kapabel sluta |
För för att behandla infektion orsakad av svamp inom munnen – dosen beror vid plats infektionen sitter | 50 mg mot 400 mg enstaka gång dagligen beneath 7 mot 30 dagar tills läkaren säger för att ni kunna sluta. |
För för att förebygga svampinfektioner likt påverkar slemhinnan inom munhåla samt svalg | 100 mg mot 200 mg enstaka gång dagligen alternativt 200 mg tre gånger per sju dagar således länge ni löper fara för att ett fåtal ett infektion. |
För för att behandla genital svampinfektion | 150 mg likt engångsdos. |
För för att förebygga återkommande infektion orsakad av svamp inom slidan | 150 mg plats tredjeplats solens tid inom totalt 3 doser (dag 1, 4 samt 7) samt sedan enstaka gång per sju dagar inom 6 månader således länge ni löper fara för att erhålla ett infektion. |
För för att behandla svampinfektioner vid hud samt naglar | Beroende vid plats till infektionen 50 mg ett gång dagligen, 150 mg ett gång per sju dagar, 300 mot 400 mg ett gång inom veckan inom 1 mot 4 veckor (upp mot 6 veckor nära fotsvamp, nära behandling från nagelinfektion tills den infekterade nageln besitter ersatts). |
För för att förebygga infektioner orsakade från Candida (om ni äger försvagat immunförsvar) | 200 mg mot 400 mg enstaka gång dagligen därför länge ni löper fara för att ett fåtal enstaka infektion |
Ungdomar mellan 12 samt 17 år
Använd dosen likt läkaren ordinerar (enligt rekommendationerna på grund av antingen vuxna alternativt barn).
Barn upp mot 11 år
Den högsta dosen på grund av ungar existerar 400 mg dagligen.
Läkaren kommer för att förskriva den lämpligaste beredningsformen från flukonazol beroende vid ålder, vikt samt dos.
ytterligare doseringsformer är kapabel artikel lämpligare till spädbarn samt små människor då tabletter ej tillåter precist dosering.
Dosen baseras vid barnets vikt inom kg.
Infektion | Daglig dos |
Svampinfektioner inom munnen samt halsinfektioner likt orsakats från Candida – dos samt behandlingslängd beror vid hur svår infektionen existerar samt plats den sitter | 3 mg per kg kroppsvikt enstaka gång dagligen (6 mg per kg kroppsvikt är kapabel ges den inledande dagen) |
Hjärnhinneinflammation såsom orsakats från kryptokocker alternativt invärtes svampinfektioner vilket orsakats från Candida | 6 mg mot 12 mg per kg kroppsvikt ett gång dagligen |
För för att förebygga återkommande hjärnhinneinflammation orsakad från kryptokocker | 6 mg per kg kroppsvikt ett gång dagligen |
För för att förebygga för att barnet får infektioner orsakade från Candida (om barnet äger försvagat immunförsvar) | 3 mg mot 12 mg per kg kroppsvikt ett gång dagligen |
Barn mellan 0 samt 4 veckor
Barn mellan 3 samt 4 veckor:
Samma dos likt ovan ges varannan dygn.
Maximal dos existerar 12 mg per kg kroppsvikt varannan solens tid (48 timmar).
Barn yngre än 2 veckor:
Samma dos såsom ovan ges fanns tredjeplats solens tid. Maximal dos existerar 12 mg per kg kroppsvikt fanns tredjeplats ljus (72 timmar).
Äldre
Den vanliga dosen på grund av vuxna är kapabel användas såvida ni ej äger njurproblem.
Patienter tillsammans njurproblem
Läkare förmå ändra dosen beroende vid din njurfunktion.
Om ni äger tagit till massiv mängd från Fluconazol Vitabalans
ni är kapabel må uselt angående ni tar till flera tabletter vid enstaka gång.
angående ni fått inom dig till massiv mängd medicin alternativt angående t.ex. en ungar fått inom sig läkemedlet från misstag kontakta medicinsk expert, vårdinrättning alternativt Giftinformationscentralen (tel. 112 inom landet, 0800 147 111 inom Finland) till analys från risken samt rådgivning. Symtomen vid enstaka möjlig överdoserad förmå artikel för att ni börja lyssna, titta, uppleva samt tänka saker såsom ej existerar vid riktigt (hallucinationer samt paranoida beteenden).
Behandling från symtomen samt magsköljning förmå behövas nära överdosering.
Om ni äger glömt för att ta Fluconazol Vitabalans
Ta ej dubbel dos på grund av för att kompensera till den glömda dosen. ifall ni minns ej enstaka dos, ta den sålunda snart ni kommer minnas detta. ifall detta snart existerar dags på grund av nästa dos bör ni ej ta den glömda dosen.
Om ni äger ytterligare ämnen angående detta medicin, kontakta doktor alternativt apotekspersonal.
Eventuella biverkningar
Liksom varenda medicin är kapabel detta medicin orsaka biverkningar, dock samtliga brukare behöver ej erhålla dem.
Några personer utvecklar allergiska reaktioner, även ifall detta existerar sällsynt tillsammans allvarliga allergiska reaktioner.
angående ni får biverkningar, prata tillsammans med medicinsk expert alternativt apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar vilket ej nämns inom denna resultat. ifall ni får några från nästa symtoms ska ni genast kontakta läkare:
- plötslig pipande andning, svårigheter för att andas alternativt enstaka trång emotion inom bröstet
- svullnad inom ögonlock, ansikte alternativt läppar
- klåda ovan kurera kroppen, hudrodnad alternativt kliande, röda fläckar
- hudutslag
- svåra hudreaktioner, t.ex.
utslag tillsammans blåsbildning (detta kunna påverka munhåla samt tunga).
Sluta för att ta Fluconazol Vitabalans samt uppsök omedelbart akutmottagning angående ni upplever något från nästa symtom:
- utbredda utslag, förhöjd kroppstemperatur alternativt svullna lymfkörtlar (DRESS alternativt överkänslighetsreaktion mot läkemedel).
Fluconazol Vitabalans är kapabel påverka din lever.
indikator vid leverpåverkan inkluderar:
- trötthet
- minskad aptit
- kräkningar
- gulaktig hud alternativt gulaktiga ögonvitor (gulsot).
Om något från detta inträffar, avsluta ta Fluconazol Vitabalans samt kontakta medicinsk expert omedelbart.
Andra biverkningar
Om några biverkningar blir värre alternativt angående ni märker några biverkningar liksom ej nämns inom denna data, kontakta doktor alternativt apotekspersonal.
Vanliga biverkningar (kan inträffa hos upp mot 1 från 10 användare):
- huvudvärk
- obehagskänsla inom buk, diarré, illamående, kräkningar
- förhöjda levervärden
- hudutslag.
Mindre vanliga biverkningar (kan inträffa hos upp mot 1 från 100 användare):
- minskad mängd röda blodkroppar, vilket förmå leda mot blek hud samt orsaka svaghet samt andfåddhet
- minskad aptit
- sömnsvårigheter, dåsighet
- krampanfall, yrsel, snurrande emotion, myrkrypningar, stickningar alternativt domningar, smakförändringar
- förstoppning, matsmältningsproblem, gasspänningar, muntorrhet
- muskelsmärta
- leverskador samt gulfärgning från hud samt ögon (gulsot)
- strimmor inom huden, blåsbildning (nässelutslag), klåda, svettningar
- trötthet, allmän olustkänsla, feber
Sällsynta biverkningar (kan inträffa hos upp mot 1 från 1000 användare):
- minskat antal vita blodkroppar vilket hjälper mot för att försvara kroppen mot infektioner samt minskat antal blodkroppar likt hjälper mot för att stoppa blödningar
- röd alternativt lila missfärgning från huden såsom kunna orsakas från minskat antal blodplättar alternativt andra förändringar inom blodet
- förhöjda blodkolesterol- samt blodfettvärden
- låg halt från kalium inom blodet
- darrningar
- onormalt EKG, förändringar inom puls alternativt hjärtrytm
- leversvikt
- allergiska reaktioner (ibland allvarliga), däribland utbredda utslag tillsammans med blåsbildning samt flagande hud, svåra hudreaktioner samt svullnad från läppar alternativt ansikte
- håravfall.
Har rapporterats (förekommer hos en okänt antal användare):
- överkänslighetsreaktion tillsammans med hudutslag, förhöjd kroppstemperatur, svullna körtlar, ökad mängd från ett typ från vita blodkroppar (eosinofili) samt inflammation inom inre kroppsdel (lever, lungor, hjärta, njurar samt tjocktarm) (så kallad ”läkemedelsreaktion tillsammans med eosinofili samt systemiska symtom”, (DRESS)).
Rapportering från biverkningar
Om ni får biverkningar, prata tillsammans med doktor, apotekspersonal alternativt vårdpersonal.
Detta gäller även biverkningar vilket ej nämns inom denna resultat. ni är kapabel även meddela biverkningar direkt via
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats: www.lakemedelsverket.se
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- samt utvecklingscentret till läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Genom för att meddela biverkningar är kapabel ni bidra mot för att öka informationen angående läkemedlets säkerhet.
Hur produkten bör förvaras
Förvara detta medicin utom syn- samt räckhåll på grund av barn.
Används före utgångsdatum likt anges vid etiketten alternativt kartongen efter EXP.
Utgångsdatumet existerar den sista dagen inom angiven månad.
Läkemedel bör ej kastas inom avloppet alternativt bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar medicin likt ej längre används. Dessa åtgärder existerar mot till för att skydda miljön.
Förpackningens innehåll samt övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
- Den aktiva substansen existerar flukonazol.
- Varje medicindos innehåller 150 mg flukonazol.
- Övriga innehållsämnen är: mikrokristallin cellulosa, pregelatiniserad stärkelse, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat samt kolloidal vattenfri kiseldioxid.
Läkemedlets utseende samt förpackningsstorlekar
Vita, kapselformade, konvexa tabletter tillsammans med brytskåra.
Dimensioner: Bredd 7,5 mm längd 18 mm.
Tabletten förmå delas inom numeriskt värde lika stora doser.
Förpackningsstorlekar:
2, 4, 6, 12, 30 tabletter inom blister (PVC/Al).
12, 30, 100 tabletter inom flaska (förpackning HD-PE plast (50 ml alternativt 150 ml) samt tillslutning LD-PE plast).
Eventuellt kommer ej samtliga förpackningsstorlekar för att marknadsföras.
Innehavare från godkännande på grund av salg samt tillverkare
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
13500 Tavastehus
Finland
Tel: +358 (3) 615600
Fax: +358 (3) 6183130
Detta medicin existerar godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet beneath namnen:
Fluconazole Vitabalans: Tjeckien, land i baltikum, Litauen, Lettland, Polen, Slovakien,
Fluconazol Vitabalans: land, Tyskland, land i norden, Ungern, Norge, Sverige
Flukonazol Vitabalans: Slovenien
Denna bipacksedel ändrades senast inom landet 10.01.2024, inom land i norden 10.01.2024
Texten ändrad
10.01.2024
Package data leaflet
Tilläggsinformation
Fluconazol orion 50 mg, 100 mg samt 150 mg hårda kapslar
flukonazol
Allmänna direktiv
Läs noga igenom denna bipacksedel innan ni börjar ta detta medicin.
Den innehåller upplysning likt existerar nödvändig på grund av dig.
- Spara denna resultat, ni kunna behöva studera den igen.
- Om ni besitter ytterligare problem att diskutera vänd dig mot medicinsk expert alternativt apotekspersonal.
- Detta medicin äger ordinerats enbart åt dig. Ge detta ej mot andra. detta förmå skada dem, även ifall dem uppvisar sjukdomstecken vilket liknar dina.
- Om ni får biverkningar, prata tillsammans med medicinsk expert alternativt apotekspersonal.
Detta gäller även eventuella biverkningar likt ej nämns inom denna kunskap. titta avsnitt Eventuella biverkningar.
I denna bipacksedel finns kunskap ifall följande
1. Vad Fluconazol orion existerar samt vad dem används för
2. vilket ni behöver känna till, innan ni tar Fluconazol Orion
3. Hur ni tar Fluconazol Orion
4.
Eventuella biverkningar
5. Hur Fluconazol orion bör förvaras
6. Förpackningens innehåll samt övriga upplysningar
Vad produkten existerar samt vad den används för
Fluconazol orion tillhör enstaka lag medicin liksom används mot svampinfektioner. Den aktiva substansen existerar flukonazol.
Fluconazol orion används till för att behandla infektioner liksom orsakas från mögelväxt, samt förmå även användas till för att förebygga för att man får enstaka infektion orsakad av svamp.
Den vanligaste orsaken mot svampinfektioner existerar enstaka jästsvamp nära namn Candida.
Vuxna
Du kunna ett fåtal denna läkemedel från medicinsk expert på grund av behandling från nästa svampinfektioner:
- hjärnhinneinflammation orsakad från kryptokocker - infektion orsakad av svamp inom hjärnan
- koccidioidomykoser – enstaka lungsjukdom
- infektioner orsakade från Candida och liksom finns inom blodbanan, inre kroppsdel (t.ex.
hjärta, lungor) alternativt urinvägarna
- svampinfektion inom munnen – infektion liksom påverkar slemhinnan inom munhåla, svalg samt är kapabel ge inflammation inom munslemhinnan nära användning från tandprotes
- svampinfektion inom slida alternativt vid penis (genital svampinfektion)
- hudinfektioner – t.ex. fotsvamp, ringorm, ljumsksvamp, nagelinfektion.
Du kunna även ett fåtal Fluconazol orion på grund av att:
- förebygga för att hjärnhinneinflammation orsakad från kryptokocker återkommer
- förebygga för att infektion orsakad av svamp inom munnen återkommer
- förebygga återkommande infektion orsakad av svamp inom slidan
- förebygga infektioner orsakade från Candida (om ni besitter försvagat immunförsvar).
Barn samt ungdomar (0 mot 17 år)
Du kunna ett fåtal denna läkemedel från doktor på grund av för att behandla dessa typer från svampinfektioner:
- svampinfektion inom munnen – infektion likt påverkar slemhinnan inom munhåla samt svalg
- infektioner orsakade från Candida och såsom finns inom blodbanan, inre kroppsdel (t.ex.
hjärta, lungor) alternativt urinvägarna
- hjärnhinneinflammation orsakad från kryptokocker - infektion orsakad av svamp inom hjärnan.
Du förmå även ett fåtal Fluconazol orion på grund av att:
- förebygga infektioner orsakade från Candida (om ni besitter försvagat immunförsvar)
- förebygga för att hjärnhinneinflammation orsakad från kryptokocker återkommer.
Flukonazol likt finns inom Fluconazol orion förmå även artikel erkänd till för att behandla andra sjukdomar såsom ej nämns inom denna produktinformation.
Fråga medicinsk expert, läkemedelsbutik alternativt ytterligare hälsovårdspersonal angående ni äger ytterligare ämnen samt följ ständigt deras instruktion.
Vad ni behöver känna till innan produkten används
Ta ej Fluconazol Orion
- om ni existerar allergisk mot flukonazol, mot andra medicin ni besitter tagit på grund av för att behandla ett infektion orsakad av svamp alternativt något annat innehållsämne inom detta medicin (anges inom avsnitt Förpackningens innehåll samt övriga upplysningar).
Symtomen kunna existera klåda, hudrodnad alternativt svårigheter för att andas.
- om ni tar astemizol, terfenadin (antihistamin till behandling från allergier)
- om ni tar cisaprid (mot magbesvär)
- om ni tar pimozid (används till behandling från psykiska besvär)
- om ni tar kinidin (används på grund av behandling från oregelbunden hjärtrytm)
- om ni tar erytromycin (antibiotikum på grund av behandling från infektioner).
Varningar samt försiktighet
Tala tillsammans med doktor innan ni tar Fluconazol Orion
- om ni besitter lever- alternativt njurproblem
- om ni äger någon hjärtsjukdom, t.ex.
oregelbunden hjärtrytm
- om ni besitter onormala halter från kalium, kalcium alternativt magnesium inom blodet
- om ni utvecklar allvarliga hudreaktioner (klåda, rodnad från huden alternativt svårigheter för att andas)
- om ni utvecklar indikator vid binjureinsufficiens, likt betyder för att binjurarna ej producerar tillräckliga mängder från vissa steroidhormoner såsom kortisol (kronisk alternativt långvarig utmattning, muskelsvaghet, minskad aptit, viktminskning, buksmärta)
- om svampinfektionen ej blir förbättrad eftersom ni förmå behöva ett fåtal enstaka ytterligare läkemedel mot svampinfektion
- om ni någon gång besitter fått allvarliga hudutslag alternativt flagnande hud, blåsor och/eller sår inom munnen efter för att ni tagit Fluconazol Orion.
Allvarliga hudreaktioner, däribland läkemedelsreaktion tillsammans eosinofili samt systemiska symtom (DRESS), besitter rapporterats inom samband tillsammans med behandling tillsammans med Fluconazol orion.
avsluta för att ta Fluconazol orion samt uppsök omedelbart akutmottagning ifall ni får något från dem symtom vid allvarliga hudreaktioner vilket beskrivs inom avsnitt Eventuella biverkningar.
Andra medicin samt Fluconazol Orion
Informera medicinsk expert omedelbart om ni tar astemizol, terfenadin (antihistaminer på grund av behandling från allergi), cisaprid (mot magbesvär), pimozid (används till behandling från psykiska besvär), kinidin (används på grund av för att behandla oregelbunden hjärtrytm) alternativt erytromycin (ett antibiotikum på grund av behandling från infektioner) då dessa ej bör tas tillsammans tillsammans med Fluconazol orion (se del ”Ta ej Fluconazol Orion”).
Tala ifall till doktor alternativt apotekspersonal ifall ni tar, nyligen äger tagit alternativt förmå tänkas ta andra läkemedel.
Det finns några mediciner vilket kunna påverkas från alternativt påverka Fluconazol orion.
informera på grund av din doktor ifall ni tar någon från nästa mediciner, eftersom dosjustering alternativt övervakning är kapabel behövas till för att försäkra för att läkemedlen fortsättningsvis besitter önskad effekt:
- rifampicin, rifabutin (antibiotika mot infektioner)
- abrocitinib (används till för att behandla atopisk dermatit, även känt såsom atopiskt eksem)
- alfentanil, fentanyl (används vilket bedövningsmedel)
- amitriptylin, nortriptylin (används på grund av behandling från depression)
- amfotericin B, vorikonazol (mot svampinfektion)
- blodförtunnande medicin (indanedion, warfarin alternativt motsvarande mediciner) på grund av för att förhindra blodproppar
- bensodiazepiner (midazolam, triazolam alternativt motsvarande mediciner) vilket används mot sömnlöshet alternativt ångest
- karbamazepin, fenytoin (mot epilepsi)
- nifedipin, isradipin, amlodipin, verapamil, felodipin samt losartan (mot högt blodtryck)
- olaparib (används till behandling från äggstockscancer)
- ciklosporin, everolimus, sirolimus, takrolimus (används efter transplantation)
- cyklofosfamid, vinkaalkaloider (vinkristin, vinblastin alternativt motsvarande mediciner) vilket används på grund av för att behandla cancer
- halofantrin (mot malaria)
- statiner (atorvastatin, simvastatin samt fluvastatin alternativt motsvarande mediciner) likt används på grund av för att sänka kolesterolhalten inom blodet
- metadon (mot smärta)
- celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxikam, meloxikam, diklofenak (icke-steroida inflammationshämmande medicin, NSAID)
- p-piller
- prednison (steroid)
- zidovudin (även kallat AZT), sakvinavir (används nära behandling från HIV)
- läkemedel mot diabetes såsom klorpropamid, glibenklamid, glipizid alternativt tolbutamid
- teofyllin (mot astma)
- tofacitinib (mot reumatisk artrit)
- tolvaptan, vilket används på grund av för att behandla hyponatremi (låga nivåer från natrium inom blodet) alternativt på grund av för att bromsa nedgången inom njurfunktionen
- behandling tillsammans stora doser från A-vitamin
- ivakaftor (som enda medicin alternativt inom kombination tillsammans med andra medicin används nära behandling från cystisk fibros)
- amiodaron (används till behandling från oregelbunden hjärtrytm (arytmier))
- hydroklortiazid (vätskedrivande medel)
- ibrutinib (används på grund av behandling från blodcancer)
- lurasidon (används till behandling från schizofreni).
Fluconazol orion tillsammans föda samt dryck
Läkemedlet är kapabel tas oberoende från måltid.
Graviditet, amning samt fertilitet
Om ni existerar gravid alternativt ammar, tror för att ni förmå artikel gravid alternativt planerar för att skaffa unge, rådfråga medicinsk expert innan ni använder detta läkemedel.
Om ni planerar för att bli gravid rekommenderas detta för att ni avvaktar enstaka sju dagar efter enstaka enkeldos tillsammans flukonazol innan ni blir gravid.
Vid längre behandlingskurer tillsammans med flukonazol, prata tillsammans din medicinsk expert ifall nödvändigheten från för att nyttja lämpliga preventivmedel beneath behandlingen, vilket bör gå vidare beneath ett sju dagar efter den sista dosen.
Du bör ej ta Fluconazol orion ifall ni existerar gravid, tror för att ni kunna existera gravid alternativt planerar för att skaffa unge, angående ej din medicinsk expert besitter sagt åt dig för att utföra detta.
Kontakta medicinsk expert ifall ni blir gravid medan ni använder detta medicin alternativt inom 1 sju dagar efter den senaste dosen.
Om flukonazol tas beneath den inledande alternativt andra trimestern från graviditeten kunna risken på grund av missfall öka. ifall flukonazol tas beneath den inledande trimestern förmå risken till för att en små människor föds tillsammans missbildningar likt påverkar hjärtat, skelett och/eller muskler artikel ökad.
Det besitter förekommit rapporter ifall spädbarn tillsammans medfödda missbildningar vilket påverkar skallen, öronen samt skelettet inom låret samt armbågen hos kvinnor liksom behandlats inom tre månader alternativt längre tillsammans höga doser (400–800 mg dagligen) från flukonazol på grund av koccidioidomykos.
Sambandet mellan flukonazol samt dessa fall existerar oklart.
Du är kapabel gå vidare amma efter intag från ett engångsdos ifall 150 mg Fluconazol orion. ni bör ej amma angående ni tar upprepade doser från Fluconazol Orion.
Körförmåga samt användning från maskiner
Vid bilkörning samt då ni använder maskiner bör ni tänka vid för att ni förmå drabbas från yrsel alternativt krampanfall sporadiskt beneath behandlingen.
Fluconazol orion innehåller laktos
Denna läkemedel innehåller laktos (som monohydrat) (50 mg kapslar: 46 mg, 100 mg kapslar: 92 mg, 150 mg kapslar: 138 mg).
angående ni ej tål vissa sockerarter, bör ni kontakta din doktor innan ni tar denna medicin.
Övriga hjälpämnen
Denna läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per kapsel, d.v.s. existerar näst intill ”natriumfritt”.
Hur produkten används
Ta ständigt detta medicin i enlighet med läkarens anvisningar. Rådfråga medicinsk expert alternativt apotekspersonal angående ni existerar osäker.
Svälj kapseln hel tillsammans en kopp dricksvatten.
ni bör ta kapslarna nära identisk tidpunkt varenda dag.
I tabellen nedan framträda dem rekommenderade doserna på grund av olika infektioner:
Vuxna
Infektion | Dos |
För för att behandla hjärnhinneinflammation orsakad från kryptokocker | 400 mg den inledande dagen, därefter 200 mg mot 400 mg ett gång dagligen beneath 6 mot 8 veckor alternativt längre nära behov.
Ibland ökas dosen upp mot 800 mg |
För för att förebygga hjärnhinneinflammation orsakad från kryptokocker | 200 mg enstaka gång dagligen tills läkaren säger för att ni är kapabel sluta |
För för att behandla koccidioidomykos | 200 mg mot 400 mg enstaka gång dagligen ifrån 11 månader upp mot 24 månader alternativt längre nära behov.
Ibland ökas dosen upp mot 800 mg |
För för att behandla invärtes svampinfektioner liksom orsakats från Candida | 800 mg den inledande dagen, därefter 400 mg enstaka gång dagligen tills läkaren säger för att ni är kapabel sluta |
Svampinfektion inom munnen likt påverkar slemhinnan inom munhåla, svalg samt är kapabel ge inflammation inom munslemhinnan nära användning från tandprotes | 200 mg mot 400 mg den inledande dagen, därefter 100 mg mot 200 mg enstaka gång dagligen tills läkaren säger för att ni förmå sluta |
För för att behandla infektion orsakad av svamp inom munnen – dosen beror vid fanns infektionen sitter | 50 mg mot 400 mg enstaka gång dagligen beneath 7 mot 30 dagar tills läkaren säger för att ni förmå sluta |
För för att förebygga svampinfektioner liksom påverkar slemhinnan inom munhåla samt svalg | 100 mg mot 200 mg enstaka gång dagligen alternativt 200 mg tre gånger per sju dagar därför länge ni löper fara för att ett fåtal ett infektion |
För för att behandla genital svampinfektion | 150 mg likt engångsdos |
För för att förebygga återkommande infektion orsakad av svamp inom slidan | 150 mg plats tredjeplats ljus inom totalt 3 doser (dag 1, 4 samt 7) samt sedan enstaka gång per sju dagar inom 6 månader således länge ni löper fara för att erhålla enstaka infektion |
För för att behandla svampinfektioner vid hud samt naglar | Beroende vid lokal på grund av infektionen 50 mg enstaka gång dagligen, 150 mg enstaka gång per sju dagar, 300 mot 400 mg ett gång inom veckan inom 1 mot 4 veckor (upp mot 6 veckor nära fotsvamp, nära behandling från nagelinfektion tills den infekterade nageln äger ersatts) |
För för att förebygga infektioner orsakade från Candida (om ni äger försvagat immunförsvar) | 200 mg mot 400 mg enstaka gång dagligen sålunda länge ni löper fara för att erhålla enstaka infektion |
Ungdomar mellan 12 samt 17 år
Använd dosen likt läkaren ordinerar (enligt rekommendationerna på grund av antingen vuxna alternativt barn).
Barn upp mot 11 år
Den största dosen till unge existerar 400 mg dagligen.
Dosen baseras vid barnets vikt inom kg.
Infektion | Daglig dos |
Svampinfektioner inom munnen samt halsinfektioner likt orsakats från Candida – dos samt behandlingslängd beror vid hur svår infektionen existerar samt plats den sitter | 3 mg per kg kroppsvikt ett gång dagligen (6 mg per kg kroppsvikt kunna ges den inledande dagen) |
Hjärnhinneinflammation såsom orsakats från kryptokocker alternativt invärtes svampinfektioner vilket orsakats från Candida | 6 mg mot 12 mg per kg kroppsvikt ett gång dagligen |
För för att förebygga hjärnhinneinflammation orsakad från kryptokocker | 6 mg per kg kroppsvikt ett gång dagligen |
För för att förebygga för att barnet får infektioner orsakade från Candida (om barnet äger försvagat immunförsvar) | 3 mg till 12 mg per kg kroppsvikt enstaka gång dagligen |
Barn mellan 0 samt 4 veckor
Barn mellan 3 samt 4 veckor:
Samma dos vilket ovan ges varannan solens tid.
Maximal dos existerar 12 mg per kg kroppsvikt varannan dygn (48 timmar).
Barn yngre än 2 veckor:
Samma dos likt ovan ges plats tredjeplats dygn. Maximal dos existerar 12 mg per kg kroppsvikt plats tredjeplats dygn (72 timmar).
Läkaren är kapabel ordinera andra doser än dem liksom anges på denna plats. Använd ständigt Fluconazol orion i enlighet med läkarens anvisningar.
Rådfråga doktor alternativt apotekspersonal ifall ni existerar osäker.
Äldre
Den vanliga dosen på grund av vuxna kunna användas såvida ni ej besitter njurproblem.
Patienter tillsammans med njurproblem
Läkare är kapabel ändra dosen beroende vid din njurfunktion.
Om ni äger tagit till massiv mängd från Fluconazol Orion
Du är kapabel må uselt ifall ni tar till flera kapslar vid enstaka gång.
ifall ni fått inom dig till massiv mängd medicin alternativt angående t.ex. en små människor fått inom sig läkemedlet från misstag kontakta medicinsk expert, vårdinstitution alternativt Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) till analys från risken samt rådgivning. Symtomen vid enstaka möjlig överdos kunna artikel för att ni börja lyssna, titta, uppleva samt tänka saker likt ej existerar vid riktigt (hallucinationer samt paranoida beteenden).
Behandling från symtomen samt magsköljning kunna behövas nära överdosering.
Om ni besitter glömt för att ta Fluconazol Orion
Ta ej dubbel dos till för att kompensera till den glömda dosen. ifall ni förlorar ett dos, ta den sålunda snart ni kommer minnas detta. angående detta snart existerar dags till nästa dos bör ni ej ta den glömda dosen.
Om ni besitter ytterligare ämnen angående detta medicin, kontakta doktor alternativt apotekspersonal.
Eventuella biverkningar
Liksom samtliga medicin är kapabel detta medicin orsaka biverkningar, dock samtliga brukare behöver ej erhålla dem.
Sluta för att ta Fluconazol orion samt uppsök omedelbart akutmottagning angående ni upplever något från nästa symtom:
- utbredda utslag, förhöjd kroppstemperatur alternativt svullna lymfkörtlar (DRESS alternativt överkänslighetsreaktion mot läkemedel).
Några personer utvecklar allergiska reaktioner, även angående detta existerar sällsynt tillsammans allvarliga allergiska reaktioner.
Om ni får några från nästa symtom ska ni genast kontakta läkare:
- plötslig pipande andning, svårigheter för att andas alternativt ett trång emotion inom bröstet
- svullnad inom ögonlock, ansikte alternativt läppar
- klåda ovan all kroppen, hudrodnad alternativt kliande, röda fläckar
- hudutslag
- svåra hudreaktioner, t.ex. en utslag tillsammans med blåsbildning (detta kunna påverka munhåla samt tunga).
Fluconazol orion kunna påverka din lever.
indikator vid leverpåverkan inkluderar:
- trötthet
- minskad aptit
- kräkningar
- gulaktig hud alternativt gulaktiga ögonvitor (gulsot).
Fluconazol orion kunna påverka dina binjurar samt dem nivåer från steroidhormoner likt produceras. indikator vid detta inkluderar:
- trötthet
- muskelsvaghet
- minskad aptit
- viktminskning
- buksmärta.
Om något från detta inträffar, avsluta ta Fluconazol orion samt kontakta medicinsk expert omedelbart.
Andra biverkningar
Om några biverkningar blir värre alternativt ifall ni märker några biverkningar vilket ej nämns inom denna kunskap, kontakta medicinsk expert alternativt apotekspersonal.
Vanliga (kan inträffa hos upp mot 1 från 10 användare):
- huvudvärk
- magknip, diarré, illamående, kräkningar
- förhöjda levervärden nära blodtester
- hudutslag.
Mindre vanliga (kan inträffa hos upp mot 1 från 100 användare):
- minskad mängd röda blodkroppar vilket är kapabel leda mot blek hud samt orsaka svaghet samt andfåddhet
- minskad aptit
- sömnlöshet, dåsighet
- krampanfall, svindel, yrsel, myrkrypningar, stickningar alternativt domningar, smakförändringar
- förstoppning, matsmältningsproblem, gasspänningar, muntorrhet
- muskelsmärta
- leverskador samt gulfärgning från hud samt ögon (gulsot)
- strimmor inom huden, blåsbildning (nässelutslag), klåda, svettningar
- trötthet, allmän olustkänsla, feber.
Sällsynta (kan inträffa hos upp mot 1 från 1 000 användare):
- minskat antal vita blodkroppar (som hjälper mot för att försvara kroppen mot infektioner) samt minskat antal blodplättar (som hjälper mot för att stoppa blödningar)
- röd alternativt lila missfärgning från huden liksom förmå orsakas från minskat antal blodplättar alternativt andra förändringar inom blodet
- låg halt från kalium inom blodet
- förhöjda blodkolesterol- samt blodfettvärden
- darrningar
- onormalt EKG, förändringar inom puls alternativt hjärtrytm
- leversvikt
- allergiska reaktioner (ibland allvarliga), däribland utbredda utslag tillsammans med blåsbildning samt flagande hud, svåra hudreaktioner samt svullnad från läppar alternativt ansikte
- håravfall.
Har rapporterats (förekommer hos en okänt antal användare):
- överkänslighetsreaktion tillsammans hudutslag, förhöjd kroppstemperatur, svullna, körtlar, ökad mängd från enstaka typ från vita blodkroppar (eosinofili) samt inflammation inom inre kroppsdel (lever, lungor, hjärta, njurar samt tjocktarm) (så kallad ”läkemedelsreaktion tillsammans eosinofili samt systemiska symtom”, (DRESS)).
Rapportering från biverkningar
Om ni får biverkningar, prata tillsammans med doktor alternativt apotekspersonal.
Detta gäller även biverkningar såsom ej nämns inom denna kunskap. ni är kapabel även meddela biverkningar direkt (se specifikation nedan). Genom för att meddela biverkningar kunna ni bidra mot för att öka informationen ifall läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- samt utvecklingscentret till läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Hur produkten bör förvaras
Förvara detta medicin utom syn- samt räckhåll till barn.
Används före utgångsdatum likt anges vid förpackningen.
Utgångsdatumet existerar den sista dagen inom angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Läkemedel bör ej kastas inom avloppet alternativt bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar medicin likt ej längre används. Dessa åtgärder existerar mot till för att skydda miljön.
Förpackningens innehåll samt övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen existerar flukonazol.
varenda kapsel innehåller 50 mg, 100 mg alternativt 150 mg fluconazol.
- Övriga innehållsämnen är:
Kapselns innehåll: laktosmonohydrat, majsstärkelse, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat samt natriumlaurylsulfat.
Kapselhöljets innehåll:
50 mg hård kapsel: gelatin, titandioxid (E 171) samt kinolingult (E 104).
100 mg hård kapsel: gelatin samt titandioxid (E 171).
150 mg hård kapsel: gelatin, titandioxid (E 171) samt citrongul järnoxid (E 172).
Läkemedlets utseende samt förpackningsstorlekar
- 50 mg kapsel: citrongul, transparent, hård gelatinkapsel nr 3, innehåller vitt pulver.
- 100 mg kapsel: ljus, transparent, hård gelatinkapsel nr 2, innehåller vitt pulver.
- 150 mg kapsel: citrongul, transparent, hård gelatinkapsel nr 1, innehåller vitt pulver.
Fluconazol orion 50 mg samt 100 mg kapslar finns inom förpackningar ifall 7 samt 28 hårda kapslar samt Fluconazol orion 150 mg inom förpackningar ifall 1, 4 samt 12 hårda kapslar.
Eventuellt kommer ej varenda förpackningsstorlekar för att marknadsföras.
Innehavare från godkännande till försäljning
Orion Corporation
Orionvägen 1
FI-02200 Esbo
Finland
Tillverkare
Orion Corporation orion Pharma
Orionvägen 1
FI-02200 Esbo
Finland
Orion Corporation orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Finland
Denna bipacksedel ändrades senast 1.3.2024
Texten ändrad
01.03.2024